Em 2015, a Secretaria de Atenção à Saúde, que integra o Departamento de Atenção Especializada e Temática, do Ministério da Saúde disponibilizou exemplares da publicação “Triagem Neonatal – Deficiência de Biotinidase”.

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Neste material ficou evidenciada a conduta de trabalho para o Programa Nacional de Triagem Neonatal para Deficiência de Biotinidase, principalmente no que se refere aos testes chamados Qualitativos e Quantitativos. Abaixo transcrevemos trecho do material para a correta interpretação:

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“Para a Triagem Neonatal da Deficiência de Biotinidase é necessária a realização de um teste de triagem (qualitativo), de um teste confirmatório (quantitativo) e do estudo complementar dos pacientes afetados e familiares, além do acompanhamento ambulatorial e tratamento das crianças identificadas como portadoras da Deficiência de Biotinidase.”

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Protocolo do Teste de Triagem Neonatal Qualitativo em papel filtro

 

Poderão ser utilizados ensaios colorimétricos, fluorimétricos (parcial ou total), que serão classificados como suspeitos até a confirmação ou não do diagnóstico, estabelecido a partir do Teste Quantitativo da atividade de biotinidase, podendo ser complementado com estudo genético-molecular.

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Teste Confirmatório (quantitativo) “O Teste Confirmatório consiste na dosagem quantitativa da atividade da biotinidase, podendo ser realizado de acordo com a metodologia proposta por Wolf et al. (1983), recomendada pelo Comitê de Controle de Qualidade Laboratorial – Grupo de Trabalho do Colégio Americano de Genética Médica (ACMG) (Cowan et al, 2010).”

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Exemplo da Curva de Calibração do Kit NeoLISA BIOQ

 

Portanto, fica esclarecido que os ensaios de triagem são realizados com o chamado Teste Qualitativo.

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Já o Teste Quantitativo é parte do processo confirmatório. É importante esclarecer que existe uma diferença significativa no custo de ambos. Torna-se imprescindível avaliar essas diferenças para um melhor aproveitamento dos recursos provenientes do Ministério da Saúde e não comprometer a sustentabilidade do serviço de referência.

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A INTERCIENTIFICA é pioneira ao disponibilizar em um mesmo produto tanto o Teste Qualitativo, quanto o Quantitativo. Uma oferta completa para os laboratórios de Triagem Neonatal, realizando a Fase IV do Programa Nacional de Triagem Neonatal.

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Esse produto pode ser integrado à nossa plataforma de ensaios, totalmente automatizada, a Nimbus NeoLISA, para a análise da atividade enzimática, simultaneamente a outros ensaios.

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Para mais informações, entre em contato pelo telefone (12) 3949-9700 ou e-mail : ic@intercientifica.com.br.

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https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/triagem_neonatal_deficiencia_biotinidase.pdf